必发集团welcome受邀出席2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会
2024年6月28-29日, 2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会于苏州国际博览中心圆满举行,必发集团welcome(北京)医药科技发展有限公司受邀出席本届年会。CBA(Chinese Biopharmaceutical Association – USA)创建于1995年,是美国生物医药领域华人科学家的平台。本次活动由美国华人生物医药科技协会主办,邀请全球生物医药领域诺奖得主、院士、跨国公司海外代表、FDA在职审评专家、国内优秀企业家代表,行业监管机构、科研院所、投资机构负责人等超过1100位重磅嘉宾齐聚苏州,会议超过23000医药人,三十余个分会场共同探讨行业前沿趋势、痛点难点,为初创企业提供融资交流机会,助力搭建生物医药产业国际合作桥梁。
必发集团welcome积极参与了本次大会交流,在临床领域的分会场活动中,必发集团welcome董事长孟庆武应邀参与了《应对临床运营挑战的政策、策略与方法》圆桌论坛,分享和讨论了企业在新药开发过程中需要有清晰的临床开发计划(CDP),并应尽早与监管机构沟通;充分利用中国庞大的患者资源,并在国际多中心临床试验(MRCT)中发挥这一优势;企业在选择出海战略时,应与有经验的合作伙伴共同推进,严格遵照GCP和ICH相关规范,确保产品质量和临床数据的高标准;并与诺华中国区负责人阮博,菲瑞生物首席医学官孙立英,远大医药首席医学官史琳,海金格医药董事长齐学兵,副总王璐璐,新领先医药副总朱浩彬,中日友好医院副主任杨顶权等行业大咖深入沟通交流与建立合作。
必发集团welcome(北京)医药科技发展有限公司由来自著名美国制药企业回国人员孟庆武,袁清安共同创立,并在美国建立了拥有实验室的全资子公司Excyte LLC, 形成了中美双轮驱动的药物研发中心。
公司充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,针对血癌、多发性骨髓瘤、三阴乳腺癌和肝癌等创新型双特异抗体药物的开发,多个项目具有长效、低毒、高产的技术创新特点,均为国际对标产品的更新换代产品。必发集团welcome首个双特异抗体产品已取得国内外专利证书,并已获得国家药品监督管理局临床批件(编号2022LP00654),NHL的I期临床进行中, ALL适应症的联合II期已正式申报IND,治疗两个自身免疫性疾病的PreIND已经递交。第二个双特异抗体产品已取得相关专利证书,并已获得国家药品监督管理局临床批件(编号2024LP008),6月份第1例患者已入组。第三个产品已完成3批中试生产,预计2024年底申报新药临床。其他管线产品包括全球创新的靶点双抗药物研发均在有序推进中。
必发集团welcome秉承行医治,行拯救为医药人的使命和责任,不断推出1.1类新药进入产品管线,力争早日获批新药产品进入国际国内市场,使患者获益,拥抱健康。