生物活性QC科学家

2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 2万-4万


职责描述:
1. 负责抗体生物活性QC团队日常工作监督管理  ,相关技术的分析、问题解决及SOP编写、更新;
2. 对现有实验流程进行优化,提高效率与质量;
3. 深入分析和解决技术问题 ,展开论证,研究解决;
4. 独立完成实验报表及相关信息的输入   、统计等工作;
5. 领导安排的其他相关事项   。
6. 负责日常监督检查(检验过程 、相关记录、设备 、人员  、试剂、环境)
任职要求:
1. 分子生物学背景,熟悉抗体活性研究相关技术 ,包括SPR ,ELISA,FACS     ,细胞因子释放检测,细胞杀伤等
2. 有5年以上QC部工作经验 ,能力优秀者可适当放宽工作年限要求
3. 有检验师(士)或PCR上岗证可优先
4. 生物学  、医学等相关专业硕士及以上学历
5. 责任心强   ,有良好的的沟通能力 ,有管理经验者优先
6. 通过国家六级英语考试.


药品研发QA主管或研发QA专员

2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 面议


职责描述 :
1 、负责实验室的质量管理体系文件、表格持续完善    ;
2、负责药品项目研发过程合规性的监控
3、负责项目研发过程中各类试验记录的及时性、真实性和合规性检查  ;保证研发过程的合规性 ,数据的可靠性 、准确性;
4  、负责研发过程的OOS  、偏差调查 、CAPA、异常数据处理;
5  、负责药品研发过程质量管理   、质量保证QA、制度文件持续完善 ;
6 、物料供应商  、第三方检验机构的审计管理
7 、能够及时获悉政府的相关政策    、法律法规       ,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等 。
8  、生产工艺规程   、批检验记录审核、质量标准审核   、检验记录  、检验报告审核等 。协助推进申报和质量认证准备工作     ;
任职要求:
1、药学、免疫学、生物学或者药物制剂等相关专业,本科以上学历   ;
2 、有2年以上药品质量分析  、QC检验经验,1年以上药品QA工作经验  ;
3 、了解药品研发全过程 ,对研发过程有监督和监控能力  ,保证研发过程的合规性,记录和数据的真实性 、可靠性 、及时性、准确性  ;
4 、熟悉药品研发的相关政策  ,药品记录规范性、数据可靠性要求;
5、细致、严谨、条理清晰  、逻辑性强  、工作认真负责。
6、良好的沟通能力  、具有团队精神


药物分析QC 助理科学家

2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 10000-20000


技能要求:生物工程,药物分析实验岗位职责:
1     、执行单克隆抗体的分析 ,如蛋白含量  、蛋白纯度检测   、蛋白质的糖型分析  、等电点检测 、 酸碱度 、渗透压 、不溶性微粒、残留蛋白     、残留蛋白A  、残留宿主DNA、细胞活性以及结合活性等方法;
2 、负责生物制药实验室设备的确认    ,以及相关测试方法的建立;
3 、创建和维护质量标准、分析方法、培训文件;
4、执行半成品     、成品的测试;
5、根据需要 ,参加内部和外部的GMP 审计 。
任职要求:
1 、本科或以上学历   ,药物分析  、生物化学等相关专业;
2、熟悉单克隆抗体的检验  ,熟悉GMP/GLP 的相关要求;
3、熟练掌握高效液相、毛细管电泳 、SDS-PAGE 、荧光定量PCR  、质谱等技术;
4  、生物医药行业 3 年以上 QC 经验;
5、英语水平良好 ,会熟练使用电脑;
6、具有质谱分析、新药申报经验者优先。


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