体内药理药效负责人
岗位职责:
1. 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法
2. 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写
3. 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率
4. 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展
5. 负责专利及IND申报相关文件的撰写。
任职资格:
1. 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士
2. 至少3年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历
3. 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术
4. 具有IND申报经验优先 5、 具备大型制药企业相关工作经验优先
5. 具有协调和管理CRO组织工作的经验 6. 具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力。
项目经理
岗位描述:
1.熟悉抗体大分子开发流程,细胞株开发,工艺开发,中试生产等CMC工作流程,了解IND申报要求。
2. 制定项目执行计划和时间表,协调各职能部门执行合同服务项,对公司是项目进行全方位管理;
3. 定期组织各职能部门召开项目会议,更新工作进展和共同制定下一阶段工作计划;
4. 资源配置及时间管理,保证项目如期进行、 按期交付,同时满足质量要求;
5. 风险管理,能够及时敏锐地发现项目执行中遇到的问题,并能够协调整合资源提出解决方案;
6. 根据项目进度协助财务团队提供里程碑交付确认. 辅助成本核算等;
7. 定期总结项目经验,包括技术,进度及成本控制方面,通过数据汇总分析,提升项目管理效能。
8. 协助建立项目管理标准化执行流程,完善体系化建设。
任职要求:
1. 有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力,有很强的时间和过程管理的能力
2. 生物学、药学等相关专业,本科及以上学历,有项目管理经验的优先
3. 有生物大分子研发或者产业化相关经验者优先工作用心、耐心、细心、高效、逻辑性强
细胞发酵工程师
岗位职责:
1、负责抗体药细胞株筛选,细胞复苏,冻存,摇瓶培养,反应器培养。发酵工艺开发;
2、依照相关SOP文件和工作计划,执行培养车间主管安排的细胞培养工作,及时填写生产现场记录、表格,并对记录和表格的完整性、准确性负责;
3、抗体/发酵生产环境、相关设备、仪器等管理与维护;
4、协助完成抗体发酵工艺的各类验证、偏差调查、风险评估及其他相关工作;
5、按照公司GMP管理制度规范个人工作行为。
任职要求:
1、生物技术,生物工程,细胞生物学相关专业,本科及以上学历且有相关经验;
2、具有CHO,293,昆虫,哺乳细胞培养经验,两年以上细胞培养,摇瓶,反应器发 酵经验;
3、熟练掌握各种发酵设备;
4、有中试发酵或GMP经验者优先;
5、有一定的GMP文件管理经验,具备工艺文件编写能力
6、有新药申报经验者优先;
7、有较强沟通能力,语言文字(中英文)能力和计算机能力。
8、工作认真、踏实、责任心强、有较强的团队合作意识,工作稳定。